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伊朗團隊發表最新研究結果:鹽酸溴己新片可防治COVID-19

2020年08月17日 16:43 來源:中國網財經

  中國網財經8月14日訊 近期,由伊朗相關團隊開展的鹽酸溴己新片治療新冠感染疾病隨機對照試驗(注冊號:IRCT20200317046797N4,https://irct.ir/trial/46969)發表了最新研究結果,研究確證了鹽酸溴己新片治療COVID-19有效。

  研究結果顯示:早期口服鹽酸溴己新可降低COVID-19肺炎患者的ICU轉入率,插管及機械通氣率和死亡率。另外,鹽酸溴己新可以有效改善COVID-19患者的主要臨床癥狀;可以降低COVID-19肺炎患者炎癥因子CRP(C反應蛋白,炎癥標志物,預測COVID-19感染嚴重程度的實驗室指標之一), LDH(乳酸脫氫酶,感染COVID-19病毒則水平升高,改善則恢復正常)及NLR(中性粒細胞-淋巴細胞比率,預測感染嚴重程度的另一實驗室指標)水平。

  溴己新作為一種化痰祛痰藥,臨床主要應用于急性及慢性支氣管炎、哮喘、支氣管擴張、肺氣腫,尤適用于白色粘痰咳出困難者及因痰液廣泛阻塞小支氣管引起的危重急癥等。

  據了解,早期國內就有相關研究團隊關注到這種經典呼吸系統老藥鹽酸溴己新片,作為TMPRSS2抑制劑在新冠疫情防控治療方面的重要意義,并開展了相關臨床研究,這項研究由萬邦德聯合溫州醫科大學附屬第二醫院開展,是鹽酸溴己新片針對新冠病毒肺炎患者治療的第一個探索性人體臨床研究(ClinicalTrials.gov網站注冊號: NCT04273763)。

  雖然后期因國內疫情迅速得到控制,受試者獲取不及預期,該項研究被迫中止,但在已完成的23名受試者中,鹽酸溴己新片就已經初步顯現出了對于新冠病毒肺炎的治療效果。3月21日,在萬邦德(002082)發布的“關于全資子公司開展抗新型冠狀病毒肺炎藥物研究的進展公告”中,披露了相關研究進展:“數值上提示,試驗組(鹽酸溴己新片+標準治療組)的需吸氧天數更短、需吸氧比例更少,不良事件肝損發生率較小。”

  記者在國家藥監局網站上以“溴己新”為關鍵詞查詢,共獲得國產藥品中有103個條目,表明國內至少百余家企業以注射液、膠囊、片劑等劑型的溴己新產品。但目前僅萬邦德制藥一家生產的鹽酸溴己新片通過仿制藥質量和療效一致性評價研究,并被國家上市藥品目錄集唯一收錄。

  后期,國際上也陸續有斯洛文尼亞、墨西哥、俄國等國際研究團隊關注到了鹽酸溴己新作為TMPRSS2抑制劑對于新冠肺炎的防治意義,國內外共有7項溴己新對抗新冠病毒的臨床試驗開展。 

編輯:劉浩

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